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如何為您的醫療器械實驗室選擇最佳清潔溶劑

為您的醫療設備實驗室選擇正確的清潔溶劑是有效清潔過程的最重要因素之一。現在知道如何選擇正確的清潔溶劑可以為您節省金錢、時間和未來的麻煩。如果您的溶劑與您使用它們的組件不兼容,則可能導致清潔效果不佳,甚至更糟糕的是,設備退化和永久性損壞。

評估工作的最佳清潔溶劑

溶劑的生物負載低。溶劑不含熱原或允許細菌生長。這使您可以確信您的清潔過程沒有生物負載,從而使良好生產規范 (GMP) 的質量控制保持簡單。雖然水基系統也有其好處(特別是環境),但應額外注意減少可作為微生物滋生地的殘留水基溶液。 

這是評估清潔過程并為工作選擇合適溶劑的分步方法。 

了解組件的需求。 

了解不同的組成部分如何具有不同的需求很重要。應始終注意使用不會降低設備部件質量或功能的溶劑。例如,應始終使用非導電溶劑清潔電子部件。然而,可以(并且經常應該)使用極性和非極性溶劑。極性溶劑可用于去除手指上的鹽等極性殘留物,而非極性溶劑可去除油脂。  

要溶解這兩種類型的殘留物,您還可以使用適當的極性溶劑混合物(例如氯化或氟化)和非極性溶劑(例如醇、 丙酮或水)。事實上,根據 FDA 的說法,“用于制造醫療器械的更常見的清潔溶劑是甲醇、乙醇和 異丙醇、去 離子水以及氯化和氟化溶劑。”

選擇正確的清潔溶劑。

一旦牢牢掌握了自己的需求,請研究哪種溶劑最適合您的應用。要為工作選擇最佳溶劑,您需要考慮一些事項。

  1. 您的組件有什么需求(在步驟 1 中介紹)? 

  2. 需要清除哪些殘留物和污垢? 

  3. 您是否需要極性溶劑,但您的設備可能會被氟化溶劑損壞? 

  4. 您是否需要去除固體、離子污染物或僅去除油脂?

  5. 無菌水或其他水基溶液對您有用嗎?您是否有必要的設施/設備來維持低生物負荷并用水?

不同的溶劑有不同的用途。您可以通過了解何時需要某些類型的溶劑以及何時不需要來節省清潔成本。根據您的需要選擇溶劑,同時盡量減少浪費和不必要的步驟。下表總結了常見溶劑的一些基本特性。  

氯化溶劑是極性溶劑。與氟化溶劑對應物相比,它們是更具腐蝕性的清潔劑。氟化溶劑的沸點比氯化溶劑的沸點低,因此常用于蒸汽清潔系統。乙醇和甲醇可用于去除油脂和油以及離子污染物。異丙醇也用于去除油脂和油。水也可用于去除離子殘留物,但應注意去除多余的水以保持低生物負載。然而,去離子水和酒精通常用作最后的清洗劑,以去除過量的氯化或氟化溶劑。  

平衡成本效益與溶劑效益。

如前所述,在使用水性清潔系統時,表面或小裂縫上的殘留水會為細菌滋生創造空間。為了解決這個問題,經常使用添加大功率干燥器。然而,這些清潔后的添加物會在短期(需要更多設備)和長期(運營和維護成本、質量控制檢查等)中產生額外的成本。 

許多實驗室正在轉向溶劑或蒸汽溶劑系統來避免這些麻煩。清潔溶劑蒸發得更快,本質上不含熱原和細菌。從長遠來看,應用溶劑蒸汽脫脂系統或其他機器等附加技術可以提高清潔過程的效率和一致性。但是,始終研究最好的清潔溶劑以去除設備上的殘留物類型可以使您免于昂貴的投資,而這些投資可能對您的應用來說可能不是必需的。  

計算每個零件清潔和優化的成本。

根據組件、溶劑需求和成本要求選擇溶劑后,最好計算每個部件的成本。為此,請考慮:溶劑成本、操作員成本和設備成本(每個應用程序的成本差異很大)。然后,計算適合您的應用程序的每時間成本(一小時、一天等),然后除以在此期間清潔的零件數量。一旦你有了這個數字并了解了可以改變它的因素,你就有能力降低你的清潔成本。 

降低此成本的最簡單方法之一是明智地選擇溶劑(包括第 2 步)。分析您的整個清潔過程,以確定不必要的步驟、溶劑或設備,并將它們從您的過程中刪除。這將在您的過程中節省您的時間和金錢。您越了解自己的需求和工藝,就越容易選擇正確的清潔溶劑并降低運營成本。

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